Jesteś tutaj:
Prawo medyczne
25.03.2014 - Edyta Zielińska
Kliknij, aby ocenić:
 
5/5
Uwaga! Publikacja archiwalna
Oznacza to, że od czasu jej opublikowania pojawiły się zmiany aktów prawnych, mogące wpływać na aktualność poniższej treści. SerwisPrawa.pl nie aktualizuje automatycznie wszystkich publikowanych tekstów zgodnie z obowiązującymi aktami prawnymi.
Jeżeli interesuje Cię uaktualnienie poniższego tekstu pod kątem obowiązującego stanu prawnego - kliknij w link (funkcja dostępna tylko dla zarejestrowanych Użytkowników).

Import docelowy

W Polsce można kupić produkty lecznicze, które posiadają dopuszczenie do obrotu wydawane przez Ministra Zdrowia. Co zatem należy zrobić w sytuacji, gdy leczenie wymaga zastosowania leków, który nie zostały dopuszczone do obrotu w Polsce? Rozwiązaniem w takiej sytuacji jest import docelowy, czyli sprowadzanie z zagranicy leków, które nie są zarejestrowane w Polsce, a są niezbędne dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta.

Jeśli w celu ratowania życia lub zdrowia pacjent wymaga podania leku, który z różnych powodów nie został dopuszczony do obrotu w Polsce lub którego produkcji zaprzestano już w kraju, może on skorzystać z możliwości tzw. importu docelowego. Dzięki tej procedurze pacjent może otrzymać lek, który nie posiada aktualnego świadectwa rejestracji potwierdzającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, której jest wydawane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Taki lek może być sprowadzany z innych krajów na indywidualne zapotrzebowanie. Przy czym zgodę na wniosek o import docelowy wydaje Minister Zdrowia.

Jak sprowadzić lek z zagranicy w ramach importu docelowego?
Pacjent, który chce sprowadzić lek z zagranicy powinien wystąpić do Ministra Zdrowia – za pośrednictwem prowadzącego go lekarza – o zgodę na sprowadzenie tego leku. Podstawą do złożenia takiego wniosku jest zapotrzebowanie, które wystawia szpital lub lekarz prowadzący leczenie poza szpitalem. Do zapotrzebowania należy dołączyć kopię dokumentu potwierdzającego ubezpieczenie zdrowotne.

 

W przypadku, gdy pacjent jest leczony w szpitalu, zapotrzebowanie wystawia lekarz prowadzący, a następnie podpisuje je dyrektor szpitala lub osoba przez niego upoważniona. Natomiast jeśli zapotrzebowanie wystawia lekarz leczący chorego poza szpitalem powinien odnotować jego wystawienie w dokumentacji medycznej i skierować do zatwierdzenia przez konsultanta z właściwej dziedziny medycyny.

Autor/Źródło: Edyta Zielińska



1 2 DALEJ
Szukasz porady prawnej?
Prześlij swoje pytanie do doświadczonych prawników:
Wasze komentarze
Nasi partnerzy
  • InTENSO - outsourcing IT, leasing pracowniczy
  • Jakość obsługi
  • Biuro Informatyki Stosowanej FORMAT
  • Competitive Skills - Szkolenia biznesowe, rekrutacja i headhunting, doradztwo
  • Kaspersky
  • elsa
  • CBIT.pl
  • Enterprise-Gamification
  • Lazarski
  • Secret Client - tajemniczy klient, tajny klient, mystery shopping
  • Atlassian
Zobacz także
  • Kanały RSS
  • Facebook
  • Google+
® 2008 - 2019 SerwisPrawa.pl sp. z o.o. Korzystanie z portalu oznacza akceptacją regulaminu.